Opis pregleda

Opis Roche SARS-CoV-2 Ag hitrega testa:
Metoda za določanje hitrega SARS-CoV-2 Ag antigenskega testa je imunokromatografska na testnih ploščicah in zazna nukleokapsidni protein virusa.

Suhi bris je odvzet iz nosnožrelnega predela (nazofarinksa).

Test je namenjen za profesionalno rabo.

Test je enostaven za izvedbo in primeren za izvajanje preiskave ob pacientu.

Brisi so del kompleta skupaj s testnimi ploščicami.

Za nanos vzorca so potrebne 3 kapljice iz priloženega ekstrakcijskega pufra.

Nanos vzorca je mogoč tudi iz transportnega gojišča za virus (TGV), ki je namenjen PCR analizi.

Odčitavanje rezultatov testa je vizuelno brez uporabe čitalca.

Reakcija na testni ploščici traja 15 minut. Časovno okno odčitavanja rezultata je 15 min.

Rezultat testa na testnih ploščicah ima v primerjavi z molekularno PCR metodo občutljivost ≥ 95 % in specifičnost ≥ 99 %.

Test mora je ustrezno validiran s klinično oceno in ima IVD ter CE oznako.

Testne ploščice je mogoče preverjati s kontrolnim materialom, ki vsebuje pozitivno in negativno kontrolo na SARS-CoV-2 Ag, in imajo IVD ter CE oznako.

Proizvajalec testa ima uveden sistem zagotavljanja kakovosti (npr. ISO 13485).

Testni komplet je obstojen na sobni temperaturi.

Testni komplet vsebuje posamične epruvete z ekstrakcijskim pufrom.

V ekstrakcijskem pufru poteče inaktivacija virusa. Testni komplet vsebuje zaščito testnega polja na testni ploščici v primeru testiranja na prostem.

Klinična ocena temeljiti na več kot 400 preiskovancih.

Test vsebuje informacije o navzkrižni reaktivnosti in seznam snovi, ki bi morebitno motile potek reakcije.

Ekstrahirane vzorce je možno hraniti pri sobni temperaturi najmanj eno uro in najmanj štiri ure pri 2-8 o C.

Testne ploščice so uporabne najmanj eno uro zatem, ko so bile vzete iz zaščitne vrečke.

cps-sars-cov-2-rapid-antigen-test-kit-v4-scaled
Antigenski hitri test Roche COVID-19 / SARS-CoV-2Cena
Antigenski hitri test Roche SARS-CoV-235€
Antigenski hitri test Roche SARS-CoV-2 mala podjetja23€
Antigenski hitri test Roche SARS-CoV-2 velika podjetja21€
Potrdilo SARS-CoV-210€

Potrebuješ pregled?

Naroči se na telefon:
Od ponedeljka do petka, med 6 in 22 uro.
Sobota in nedelja, med 6 in 22 uro.

Naroči se preko spleta